台灣新生報2021年9月25日一版
2021-09-25 23:44 作者:编辑部 來源:台灣新生報 閱覽:

重症肌無力藥裝錯盒 40萬顆10/13前回收
衛生福利部食品藥物管理署今天公布,重症肌無力用藥「美定隆糖衣錠」有一批號因外盒裝錯,將啟動回收作業,十月十三日前回收完畢,並要求廠商說明出錯原因。
食藥署公布藥品回收訊息,新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司的美定隆糖衣錠六十公絲,因接獲藥品不良品通報,有一批號藥品因紙盒外包裝錯誤,因此啟動回收。
食藥署藥品組科長洪國登表示,食藥署接獲醫院通報,近期到貨的美定隆糖衣錠的紙盒外包裝有誤,是新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司的另一款藥品「當眠多膠囊」,但內容物為美定隆糖衣錠無誤。
洪國登表示,美定隆糖衣錠與當眠多膠囊外盒包裝類似,廠商疑似因此裝錯盒,目前發現僅有一批號、數量約四十萬顆有此問題,儘管藥品內容物無誤,但不排除可能裝錯盒導致拿錯,因此啟動回收作業。
洪國登說,美定隆糖衣錠適用於治療重症肌無力,每年健保用量約六百萬顆,不算太罕見的藥品。
食藥署表示,已要求廠商應於十月十三日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。洪國登強調,裝錯盒是不應該發生的錯誤,會要求廠商說明出錯原因。